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近日，科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科興醫(yī)療”）自主研發(fā)的GB14項(xiàng)目重組Ⅲ型膠原蛋白，第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品——“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”，已通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案，并于今日完成首例受試者入組。近期，該項(xiàng)目的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品——重組膠原蛋白敷貼已提交注冊(cè)申請(qǐng)。

GB14三類(lèi)械將開(kāi)展用于面部真皮組織填充注射，以糾正額部動(dòng)力性皺紋（含眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋）的前瞻性、多中心、隨機(jī)、陽(yáng)性平行對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、非劣效性臨床研究，以評(píng)價(jià)其用于面部真皮組織填充注射，糾正額部動(dòng)力性皺紋（眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋）的有效性和安全性。這是科興醫(yī)療在重組膠原蛋白醫(yī)美領(lǐng)域取得的關(guān)鍵進(jìn)展，此前，GB14重組Ⅲ型人源化膠原蛋白商業(yè)化項(xiàng)目在第十七屆中國(guó)深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽南山創(chuàng)賽——2025“創(chuàng)業(yè)之星”NextStar百萬(wàn)獎(jiǎng)金全球懸賞賽（深圳南山）中，榮獲生物醫(yī)藥行業(yè)決賽企業(yè)組二等獎(jiǎng)，受到業(yè)界關(guān)注。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)拉滿 臨床應(yīng)用前景廣闊

GB14采用先進(jìn)的生物技術(shù)制備，其氨基酸序列與人體天然Ⅲ型膠原蛋白同源，具備優(yōu)異的生物相容性和生物活性，可有效避免傳統(tǒng)動(dòng)物源膠原可能存在的免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。

在臨床應(yīng)用場(chǎng)景中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白通過(guò)面部真皮組織填充注射，能夠精準(zhǔn)填補(bǔ)額部動(dòng)力性皺紋形成的皮膚凹陷，同時(shí)激活皮膚成纖維細(xì)胞活性，促進(jìn)自體膠原再生，從根源上改善皮膚松弛、干紋、皺紋產(chǎn)生等衰老問(wèn)題，為愛(ài)美人士提供更安全、更長(zhǎng)效的抗衰解決方案。

Ⅲ型膠原蛋白是年輕皮膚的核心組成部分，隨著年齡增長(zhǎng)逐漸流失，這也是額部動(dòng)力性皺紋等衰老跡象出現(xiàn)的重要原因。作為皮膚的“核心支撐”，膠原蛋白在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用早已得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白以安全性、高純度、高活性等特性，成為近年來(lái)醫(yī)美填充注射方面研發(fā)的焦點(diǎn)。其柔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，“促再生、修屏障”的優(yōu)勢(shì)，尤其適合改善眉間紋、額頭紋、魚(yú)尾紋等淺層動(dòng)力性皺紋，同時(shí)在醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場(chǎng)景中，可加速創(chuàng)面愈合、減少瘢痕形成等，臨床應(yīng)用前景廣闊。

目前，國(guó)內(nèi)外應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域的重組Ⅲ型膠原蛋白同類(lèi)注射產(chǎn)品較少，市場(chǎng)格局良好，且處于快速發(fā)展階段，需求持續(xù)增長(zhǎng)。

以市場(chǎng)為中心 全場(chǎng)景布局蓄力

近年來(lái)，重組膠原蛋白作為生物技術(shù)領(lǐng)域的新興賽道，憑借在醫(yī)療修復(fù)、醫(yī)美抗衰、功效護(hù)膚等多個(gè)場(chǎng)景的多元化應(yīng)用，市場(chǎng)規(guī)模正快速擴(kuò)張。根據(jù)華龍證券研報(bào)，2019年至2023年，中國(guó)醫(yī)美注射劑零售市場(chǎng)規(guī)模從309億元增長(zhǎng)至670億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為21.4%，預(yù)計(jì)到2027年，該市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至1470億元。從結(jié)構(gòu)來(lái)看，2023年重組膠原蛋白類(lèi)醫(yī)美注射劑的零售規(guī)模預(yù)計(jì)將上升至143億元，市場(chǎng)份額提升至9.8%。

而在功效護(hù)膚方面，中國(guó)銀河證券研報(bào)則顯示：中國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模自2021年以來(lái)增速逐步放緩，但功效護(hù)膚賽道卻逆勢(shì)高增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)突破千億。其中，膠原蛋白功效護(hù)膚零售端市場(chǎng)規(guī)模從2019年的30.8億元人民幣增至2023年的144.3億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為47.1%。預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到789.7億元人民幣，2023年至2027年的復(fù)合增長(zhǎng)率為53%。因此無(wú)論是功能護(hù)膚領(lǐng)域還是醫(yī)美注射填充賽道，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的市場(chǎng)前景都較為可觀。

科興醫(yī)療此前在消費(fèi)領(lǐng)域已推出尚熹生物?品牌重組三型膠原蛋白面膜和次拋精華液等妝字號(hào)產(chǎn)品，在電商平臺(tái)熱賣(mài)，并遠(yuǎn)銷(xiāo)東南亞。其參與制定的《醫(yī)用重組III型膠原蛋白》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CAPS 057—2025）也在今年正式發(fā)布。此次GB14三類(lèi)械進(jìn)入臨床是科興醫(yī)療在重組膠原蛋白技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化過(guò)程的重要里程碑，也意味著公司在醫(yī)美領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

科興醫(yī)療重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，精準(zhǔn)切入面部動(dòng)力性皺紋糾正這一核心醫(yī)美場(chǎng)景，隨著臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)，有機(jī)會(huì)進(jìn)一步豐富母公司科興制藥的出海產(chǎn)品管線，同時(shí)為自身拓展醫(yī)美院線市場(chǎng)、布局海外市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

未來(lái)，科興醫(yī)療將深耕醫(yī)美領(lǐng)域，聚焦技術(shù)創(chuàng)新，不斷推出更多滿足市場(chǎng)需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展注入新動(dòng)能。